A Indusbello, empresa nacional da área de produtos odontológicos e médicos localizada em Londrina, com 20 anos de atuação no mercado adquiriu recentemente o selo CE para mais produtos de sua linha. A abreviação do termo francês”Conformité Européenne” indica que o fabricante é compatível com todos os requisitos legais aplicáveis da União Europeia e os regulamentos europeus.
A União Europeia estabelece os requisitos mínimos para produtos fabricados industrialmente para garantir o nível necessário de proteção em matéria de segurança, saúde e meio ambiente e a Marcação CE declara que o produto foi avaliado antes de ser colocado no mercado, que cumpre com todas as exigências estipuladas pelas directivas e foi avaliado por um organismo de avaliação da conformidade notificado. A Comissão Europeia descreve a marcação CE como o ”Passaporte para a Europa” e é obrigatória para dispositivos médicos, brinquedos, equipamentos elétricos, dentre outros.
Além da marcação CE a Indusbello possui outras certificações nacionais e internacionais como as normas ISO 9001, ISO 13485, FDA e BPF. ”Nos preocupamos diariamente com a qualidade de nossos produtos e obter estas certificações apenas comprova o que há 20 anos estamos comprometidos a fazer: produtos inovadores e da mais alta qualidade” diz Leonardo Beni, Diretor da Indusbello.
Recentemente a empresa obteve os registros de novos produtos completando seu amplo portifólio aptos a serem comercializados na Europa. Os produtos Indusbello que agora recebem a marcação CE são: Arcos para Isolamento Absoluto: Dobrável, Ostby e Young esterilização química e autoclavável; Bandejas Autoclaváveis, Estojos pra
Esterilização de Instrumentos autoclaváveis, Mantas de Silicone para acomodação de instrumentos, Tamborel para uso endodôntico, Abridores de Boca e Afastadores Bucais: Afastador em C, Afastador em V, Afastador Frontal para Estética, Expandex Branco, Expandex Transparente, Lip Expand (esterilização química e autoclavável), Afastador MF, Afastador Minnesota, Contrastes para fotografia odontológica e espelhos: Espelho Clínico N.º 5, Espelho Cristal e Espelhos Metálicos, Espátulas: Espátulas para Resina Composta e Espátulas Flexíveis e Posicionadores Radiográficos: Cone Indicator Esterilização química e autoclavável, Cone Indicator Digital, Endo RH Plus esterilização química e autoclavável e Endo RH Plus Digital.
A marcação CE não indica que um produto foi produzido no Espaço Econômico Europeu, mas sim que o fabricante declara a conformidade do seu produto com todos os requisitos legais para a obtenção da marcação CE e garante a validade desse produto para comercialização no Espaço Econômico Europeu (EEE – os 28 Estados-Membros da UE e os países da EFTA ( Suíça, Liechtenstein, Noruega e Islândia).
